一、20年孤勇:从实验室到临床的科技长征
7月18日,中国生物医药史迎来里程碑事件——禾元生物研发的植物源重组人血清白蛋白注射液(HY1001)正式获批上市。这款被称为“稻米造血”的药物,首次从转基因水稻中提取出与人血浆完全一致的血清白蛋白,纯度高达99.9999%,填补了全球植物源大分子蛋白药物的空白。
技术突围的关键节点:
基因工程突破:武汉大学杨代常团队耗费20年,通过37套技术方案迭代,将人血清白蛋白基因精准植入水稻染色体,实现每千克稻米提取2.75克白蛋白;
临床自证:2017年,杨代常签署免责协议,成为全球首位注射该药物的受试者,以肉身验证安全性;
产能落地:光谷基地一期工程已建成年产10吨原液生产线,可满足100万支制剂需求,有望替代国内人血清白蛋白进口量的四分之一。
科学家精神:“若出事,当为科学捐躯。”杨代常的誓言,折射出中国生物医药人的孤勇。
二、千亿市场重构:国产替代背后的三重博弈
市场现状: