林启风乐呵呵的笑道“制剂研制成功,接下来就该进入临床试验了吧?审批申请了吗,用不用帮忙?”
“已经申请了,刚才来之前刚递交上去,这点小事我们自己来就行,用不着你帮忙。”张雨洁说的很自信。
而且她也有自信的资本,自从上次测出丙型肝炎病毒的基因序列之后,由她所属的宏泰实验室就进入了主管部门的视线,市里、卫生部,乃至于更高层都曾专门来实验室考察过,不说为她大开绿灯,起码不至于去拖后腿,故意拖延。
林启风也知道这点,所以也没多想,接着又问“那志愿者呢?审批通过之后,就该进行人体试验了,病人该怎样来招募也不用我帮忙吗?”
张雨洁奇怪的看他一眼“招病人干嘛,一期临床试验主要进行的是药品安全性评估,是在正常人身上开展的试验,用不着病人。
而且一期需要的样本数量也不多,20~100例都属于正常范围,也就是说,最低只需要有20人即可,只要把价钱开高点,从哪还划拉不来20个人。”
林启风顿时有点尴尬了,好心想帮个忙,显示一下他这个老板的存在感,可谁知道一期临床试验居然是在正常人身上开展的?
这要不是张雨洁说,他一个外行怎么知道?还闹出这种笑话。
看着潘景一脸想笑又努力憋住的表情,林启风很郁闷“那二期呢,二期总不会还在正常人身上开展吧,样本数量也指定不能只有这么少了,你还能自己解决吗?”